Anvisa amplia faixa etária para uso da vacina contra meningite em crianças

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta semana a ampliação da indicação da vacina MenQuadfi, que agora pode ser administrada em crianças a partir de seis semanas de idade. Segundo a agência, a medida busca proteger os bebês, um dos grupos mais vulneráveis às formas mais graves da doença meningocócica invasiva, causada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis.

A decisão, ainda não confirmada oficialmente por outras fontes, foi baseada em estudos clínicos que envolveram cerca de 6 mil bebês com idades entre seis semanas e menos de 12 meses. Esses estudos avaliaram a segurança da vacina e apontaram que ela apresentou um perfil compatível com o esperado para imunizantes do mesmo tipo, sem indicar novas preocupações relevantes. Além desses, dados de pouco mais de 5 mil crianças que receberam doses de reforço após os 12 meses também foram analisados. A Anvisa ressalta que, nestas análises, não houve sinais de efeitos colaterais preocupantes.

A bactéria Neisseria meningitidis, principal alvo da vacinação, invade o sistema respiratório superior humano e pode transmitir-se por gotículas de secreção. Embora muitas pessoas portem a bactéria sem desenvolver sintomas, ela pode, em alguns casos, invadir a corrente sanguínea, levando à doença meningocócica invasiva. Este quadro é considerado grave, com evolução rápida e mortalidade que varia entre 10% e 20%, além de deixar sequelas permanentes em uma parcela dos sobreviventes. Bebês e crianças pequenas, especialmente no primeiro ano de vida, estão entre os principais grupos de risco para complicações severas.

Além dessa ampliação na imunização infantil, a Anvisa também autorizou o registro do medicamento Voraxaze (glucarpidase), indicado para reduzir concentrações tóxicas de metotrexato em pacientes com insuficiência renal aguda ou com dificuldades na eliminação do fármaco. O uso do medicamento é autorizado para adultos e crianças com mais de 28 dias de vida. Segundo informações da agência, o glucarpidase é uma enzima recombinante capaz de quebrar o metotrexato, uma substância quimioterápica imunossupressora utilizada no tratamento de alguns tipos de câncer. Em situações de insuficiência renal, o acúmulo do medicamento pode ser tóxico, e o glucarpidase fornece uma via alternativa de eliminação, independentemente do funcionamento dos rins.