Plasma liofilizado aprovado nos EUA amplia opções para atendimentos de emergência
FDA licencia primeiro produto de plasma liofilizado que pode ser armazenado em temperatura ambiente e preparado em poucos minutos
A FDA aprovou o Ezplaz Freeze Dried Plasma, o primeiro plasma liofilizado licenciado nos Estados Unidos, com capacidade de armazenamento em temperatura ambiente e preparo rápido para uso em emergências.
Para pacientes que perdem sangue em acidentes ou traumas, cada minuto sem tratamento adequado pode ser decisivo. Um dos componentes cruciais para controlar o sangramento é o plasma, a parte líquida do sangue que carrega proteínas essenciais para a coagulação. Segundo um estudo divulgado pela revista JAMA, um novo produto chamado Ezplaz Freeze Dried Plasma foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos, tornando-se o primeiro plasma liofilizado licenciado no país.
Tradicionalmente, o plasma fresco congelado precisa ser armazenado em baixas temperaturas e descongelado antes da transfusão, requisitos que dificultam o uso em ambulâncias, equipes de resgate em zonas de desastre, comunidades rurais e em locais distantes de infraestrutura hospitalar. O Ezplaz foi desenvolvido para superar essa barreira: por meio da liofilização, o plasma é desidratado a frio e pode ser mantido entre 2 e 25 graus Celsius por até 12 meses, conforme avaliação regulatória do FDA.
Quando há necessidade, os profissionais de saúde adicionam água estéril fornecida no kit para reconstituir o plasma. O processo leva cerca de 2,5 minutos, segundo o próprio FDA. Cada kit inclui uma unidade de plasma liofilizado, uma bolsa com 250 mililitros de água estéril, um conjunto para transferência de líquido e um conjunto para transfusão, facilitando o manejo em situações críticas.
O que sabemos?
- O plasma é a parte líquida do sangue e contém proteínas essenciais para a coagulação.
- O plasma fresco congelado precisa ser armazenado em baixas temperaturas e descongelado antes da transfusão.
- Ezplaz Freeze Dried Plasma é o primeiro produto de plasma liofilizado licenciado pela FDA nos Estados Unidos.
- O plasma liofilizado pode ser armazenado entre 2 e 25 graus Celsius por até 12 meses.
- O produto pode ser reconstituído com água estéril em cerca de 2,5 minutos.
- Cada kit contém uma unidade de plasma liofilizado, água estéril, conjunto para transferência e conjunto para transfusão.
O que ainda não foi confirmado?
- Informação foi divulgada inicialmente pelo ScienceAlert, aguardando confirmação por outras fontes.
Fontes
- ScienceAlert fonte especializada
